Действия в США на недоказанную маркировку БАД

Согласно пресс-релизу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), окружной судья Соединенных Штатов Джозефин Л. Стейтон из Центрального округа Калифорнии издал указ о постоянном судебном запрете Regeneca Worldwide (подразделение VivaCeuticals Inc.) из-за незаконного распространения неутвержденных новых лекарств, фальсифицированных и неправильно маркированных пищевых добавок. Этот указ требует уничтожения всей продукции Regeneca. Компания должна нанять экспертов по производственной практике и маркировке и выполнить требования к маркировке, а также получить письменное разрешение FDA, прежде чем возобновить работу в соответствии с требованиями FDA. Было обнаружено, что продукты дистрибьютора содержат небезопасные ингредиенты, в том числе 1,3-диметиламиламин - производное амфетамина, которое, как часто утверждают, является вспомогательным средством для укрепления организма, спортивным средством и средством для похудения, но не имеет признанного медицинского применения. Использование диметиламиламина сужает кровеносные сосуды и артерии, потенциально вызывая некоторые сердечно-сосудистые проблемы, включая повышенное АД, одышку, аритмии, загрудинные боли и инфаркт миокарда, в дополнение к судорогам и другим неврологическим и психологическим состояниям, согласно данным FDA. «Потребители имеют право ожидать безопасных пищевых добавок», - заявила Мелинда Плейзье, помощник комиссара по регулированию в FDA. «Когда компания продолжает обманывать и обманывать потребителей, рискуя общественным здоровьем, мы предпринимаем меры для защиты американской общественности».

Некоторые дополнительные данные. В августе 2012 года FDA направило Regeneca письмо с предупреждением о маркетинге RegeneSlim, биологически активной добавки, содержащей диметиламиламин, которую затем отозвали в августе 2014 года. Однако Regeneca продолжала распространять добавку, изготовленную с диметиламиламином, хотя и утверждала, что исправит такие нарушения.

Подготовил: Манраховский Ю.Х.

Источник

Форма обратной связи
Личный кабинет
Регистрация
Восстаноление пароля
Регистрация
Регистрация
Войти